上海市質(zhì)量認(rèn)證辦理：
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機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則
機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范機(jī)電類特種設(shè)備制造許可工作，確保機(jī)電類特種設(shè)備的制造質(zhì)量和安全技術(shù)性能，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》，制定本規(guī)則。
第二條 本規(guī)則適用于電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施和廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛等機(jī)電類特種設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱特種設(shè)備）及其安全保護(hù)裝置。取得制造許可的特種設(shè)備方可正式銷售。
制造許可分為以下兩種方式：
(一)產(chǎn)品型式試驗(yàn)；
(二)制造單位許可。
不同特種設(shè)備制造的許可方式見《特種設(shè)備制造許可目錄》（附件1，以下簡(jiǎn)稱《目錄》）。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)全國特種設(shè)備制造許可工作的統(tǒng)一管理。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)）按本規(guī)則分工負(fù)責(zé)管理相關(guān)制造許可工作。
第四條 執(zhí)行本規(guī)則規(guī)定的型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）和申請(qǐng)單位制造條件鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審機(jī)構(gòu)），由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)和確定，并予以公布。
制造條件評(píng)審或型式試驗(yàn)，必須按照總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)制定的制造條件評(píng)審細(xì)則或相應(yīng)特種設(shè)備的型式試驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行。
第二章 制造許可的單位條件
第五條 具有法人資格，持有有效的工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。注冊(cè)資金必須與申請(qǐng)項(xiàng)目范圍相適應(yīng)，具體要求詳見《特種設(shè)備制造許可單位基本條件》（附件2，以下簡(jiǎn)稱《基本條件》）。
第六條 取得制造許可的特種設(shè)備必須符合安全技術(shù)規(guī)范和國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全技術(shù)規(guī)范要求型式試驗(yàn)的，必須經(jīng)符合第四條規(guī)定的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)型式試驗(yàn)合格。
當(dāng)取得制造許可的特種設(shè)備所執(zhí)行的國家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂后，應(yīng)按照修訂后的安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容較多，變化較大的，經(jīng)專家論證確有必要時(shí)，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)有權(quán)要求重新進(jìn)行產(chǎn)品型式試驗(yàn)。
第七條 須有申請(qǐng)?jiān)S可制造設(shè)備的圖紙和技術(shù)文件，并符合安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。客運(yùn)索道和大型游樂設(shè)施的設(shè)計(jì)文件，須經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定合格。
第八條 須有一批能夠保證進(jìn)行正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員及技術(shù)工人。應(yīng)任命至少1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本單位特種設(shè)備制造和檢驗(yàn)中的技術(shù)審核工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與取證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，具有國家承認(rèn)的電氣或機(jī)械類專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱，且不得在其他單位兼職。各類人員數(shù)量等具體要求見《基本條件》。
第九條 須有滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)測(cè)試的儀器設(shè)備，并應(yīng)有與申請(qǐng)項(xiàng)目相適應(yīng)的場(chǎng)地、廠房、實(shí)驗(yàn)和辦公條件。具體要求見《基本條件》。
第十條 必須結(jié)合本單位情況和申請(qǐng)取證產(chǎn)品的技術(shù)管理要求，建立質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)的管理制度，編制質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件。具體要求見《特種設(shè)備制造條件鑒定評(píng)審細(xì)則與現(xiàn)場(chǎng)鑒定評(píng)審記錄》（附件3，以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審記錄》）。
第三章 制造許可的程序
第十一條 制造許可應(yīng)當(dāng)按照下列程序和第十二條至第十六條的規(guī)定進(jìn)行：
(一)制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗(yàn)的，制造許可的程序?yàn)椋荷暾?qǐng)、受理、型式試驗(yàn)、備案、公告。完成規(guī)定程序中的備案后，申請(qǐng)單位即可正式銷售取得許可的特種設(shè)備。
(二)制造許可方式為制造單位許可的，制造許可的程序?yàn)椋荷暾?qǐng)、受理、型式試驗(yàn)、制造條件評(píng)審、審查發(fā)證、公告。制造單位取得《特種設(shè)備制造許可證》（以下簡(jiǎn)稱《制造許可證》）后，即可正式制造、銷售取得許可的特種設(shè)備。
第十二條 申請(qǐng)
申請(qǐng)單位經(jīng)自評(píng)認(rèn)為具備本規(guī)則第二章規(guī)定條件的，應(yīng)持以下申請(qǐng)材料，報(bào)送《目錄》中規(guī)定的受理制造許可申請(qǐng)的特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）：
(一)申請(qǐng)單位的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
(二)《特種設(shè)備制造許可申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）；
(三)申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)。
申請(qǐng)單位向受理機(jī)構(gòu)提出制造許可申請(qǐng)前，應(yīng)將申請(qǐng)材料提交本單位所在地上述受理機(jī)構(gòu)的下一級(jí)特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)確認(rèn)申請(qǐng)材料，符合規(guī)定的，由該機(jī)構(gòu)簽署意見后，上報(bào)受理機(jī)構(gòu)。確認(rèn)申請(qǐng)材料的安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)不得組織對(duì)申請(qǐng)單位的初審。
進(jìn)口特種設(shè)備的申請(qǐng)單位為制造工廠或符合《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》第十條規(guī)定的代理商。
第十三條 受理
受理機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)后，應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)，分別按照以下規(guī)定予以處理：
(一)凡屬下列情況之一的，作出不予受理申請(qǐng)的決定，并書面通知申請(qǐng)單位：
1.申請(qǐng)材料不全或不能達(dá)到第二章規(guī)定條件的單位；
2.申請(qǐng)材料不屬實(shí)并且不能達(dá)到第二章規(guī)定條件的單位；
3.提出本次申請(qǐng)前，兩年內(nèi)曾出現(xiàn)第二十八條中除第六款之外任意一種情況的單位；
4.處于對(duì)辦理《制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或正在接受有關(guān)司法限制與處罰的單位；
5.從事相關(guān)特種設(shè)備型式試驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)或評(píng)審工作的機(jī)構(gòu)。
(二)凡不屬于上述情況的單位，作出受理申請(qǐng)的決定，在《申請(qǐng)書》上簽署受理申請(qǐng)的意見，并通知申請(qǐng)單位。
第十四條 型式試驗(yàn)
申請(qǐng)單位可約請(qǐng)符合第四條規(guī)定的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。被約請(qǐng)的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向申請(qǐng)單位提供型式試驗(yàn)規(guī)程，通報(bào)進(jìn)行型式試驗(yàn)所需要的相關(guān)資料與應(yīng)當(dāng)滿足的條件。一般應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)出具型式試驗(yàn)報(bào)告。
制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗(yàn)的，獲得型式試驗(yàn)合格報(bào)告的申請(qǐng)單位，即可匯總《申請(qǐng)書》和型式試驗(yàn)報(bào)告報(bào)送給受理機(jī)構(gòu)。
首次申請(qǐng)制造許可時(shí)，如型式試驗(yàn)的整機(jī)性能試驗(yàn)必須在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝后進(jìn)行，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)，設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意后，方可由取得相應(yīng)資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場(chǎng)安裝1臺(tái)型式試驗(yàn)所需樣品。型式試驗(yàn)合格并在該單位取得制造許可后，該特種設(shè)備方可進(jìn)行使用登記，并投入使用。
安裝2臺(tái)以上（含2臺(tái)）樣品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)同意。
第十五條 制造條件評(píng)審
(一)申請(qǐng)單位取得型式試驗(yàn)合格報(bào)告后，可持以下材料，約請(qǐng)符合第四條規(guī)定的評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行制造條件評(píng)審：
1.簽署了受理申請(qǐng)意見的《申請(qǐng)書》；
2.申請(qǐng)單位的質(zhì)量手冊(cè)；
3.型式試驗(yàn)合格報(bào)告。
評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)單位及時(shí)提供《評(píng)審記錄》和評(píng)審指南。申請(qǐng)單位可在自我評(píng)定合格后，與評(píng)審機(jī)構(gòu)協(xié)商確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，并必須將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間通報(bào)申請(qǐng)單位所在地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)可以指派1名特種設(shè)備安全監(jiān)察員到場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審工作質(zhì)量。
(二)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審由評(píng)審機(jī)構(gòu)組成評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組由2名以上（包括2名）經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)考核合格的評(píng)審人員及特邀專家（必要時(shí)）組成，一般為3～5人。
(三)評(píng)審工作包括對(duì)制造基本條件和質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的考核評(píng)審。評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照《評(píng)審記錄》的評(píng)審項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審，分別給出單項(xiàng)評(píng)審結(jié)果并填寫《評(píng)審記錄》。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具填寫了評(píng)審組評(píng)定意見的《特種設(shè)備制造條件鑒定評(píng)審報(bào)告》（附件4，以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審報(bào)告》）初稿，向申請(qǐng)單位通報(bào)并請(qǐng)申請(qǐng)單位在場(chǎng)人員簽字。
(四)評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)審組的《評(píng)審記錄》和評(píng)定意見，經(jīng)其負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，給出《評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審結(jié)論。評(píng)審結(jié)論分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種：
1.具備條件
《評(píng)審記錄》適用項(xiàng)目全部符合的，評(píng)為具備條件；
2.基本具備條件
《評(píng)審記錄》適用項(xiàng)目中重要項(xiàng)目全部符合、非重要項(xiàng)目存在不符合和有缺陷項(xiàng)，但認(rèn)為最長(zhǎng)6個(gè)月內(nèi)經(jīng)整改能夠達(dá)到要求的，可評(píng)為基本具備條件；
3.不具備條件
達(dá)不到基本具備條件要求的，應(yīng)評(píng)為不具備條件。
(五)對(duì)評(píng)為基本具備條件的，申請(qǐng)單位應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并形成整改報(bào)告提交原評(píng)審機(jī)構(gòu)組織復(fù)評(píng)。復(fù)評(píng)時(shí)適用項(xiàng)目全部符合的，應(yīng)評(píng)為具備條件；否則，應(yīng)評(píng)為不具備條件。
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