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食品生產許可管理辦法

國家質量監督檢驗檢疫總局《食品生產許可管理辦法》(總局令第129號)

第129號

《食品生產許可管理辦法》已經2010年3月10日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2010年6月1日起施行。

局長

二〇一〇年四月七日

食品生產許可管理辦法

第一章總則

第一條為了保障食品安全，加強食品生產監管，規范食品生產許可活動，根據《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產品質量、生產許可等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內，企業從事食品生產活動以及質量技術監督部門實施食品生產許可，必須遵守本辦法。

第三條企業未取得食品生產許可，不得從事食品生產活動。

第四條國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作。

縣級以上地方質量技術監督部門在職責范圍內負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。

第五條食品生產許可必須嚴格按照法律、法規和規章規定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第二章程序

第六條設立食品生產企業，應當在工商部門預先核準名稱后依照食品安全法律法規和本辦法有關要求取得食品生產許可。

第七條縣級以上地方質量技術監督部門是食品生產許可的實施機關，但按照有關規定由國家質檢總局實施的食品生產許可除外。

省級質量技術監督部門按照有關法律法規和國家質檢總局有關規定要求，確定本行政區域內質量技術監督部門分別實施許可的品種范圍。

第八條取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求：

（一）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

（二）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（三）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員和管理人員；

（五）具有與申請生產許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。

法律法規和國家產業政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。

第九條擬設立食品生產企業申請食品生產許可的，應當向生產所在地質量技術監督部門（以下簡稱許可機關）提出，并提交下列材料：

（一）食品生產許可申請書；

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

（三）擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》；

（四）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；

（五）食品生產設備、設施清單；

（六）食品生產工藝流程圖和設備布局圖；

（七）食品安全專業技術人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規章制度文本；

（九）產品執行的食品安全標準；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標準；

（十）相關法律法規規定應當提交的其他證明材料。

申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產許可申請書等材料上簽字確認。

第十條許可機關對收到的申請，應當依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規定進行處理。

對申請決定予以受理的，應當出具《受理決定書》。決定不予受理的，應當出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十一條許可機關受理申請后，應當依照有關規定組織對申請的資料和生產場所進行核查（以下簡稱現場核查）。

現場核查應當由許可機關指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質檢總局有關規定進行，企業應予以配合。

第十二條許可機關應當根據核查結果，在法律法規規定的期限內作出如下處理：

（一）經現場核查，生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發出《準予食品生產許可決定書》，并于作出決定之日起十日內頒發設立食品生產企業食品生產許可證書。

（二）經現場核查，生產條件不符合要求的，依法作出不予生產許可的決定，向申請人發出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因導致現場核查無法在規定期限內實施的，按現場核查不合格處理。

第十三條擬設立的食品生產企業必須在取得食品生產許可證書并依法辦理營業執照工商登記手續后，方可根據生產許可檢驗的需要組織試產食品。

第十四條新設立的食品生產企業應當按規定實施許可的食品品種申請生產許可檢驗。

許可機關接到生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規定抽取和封存樣品，并告知申請企業在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構

第十五條檢驗機構收到樣品后，應當按照規定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。

第十六條檢驗結論合格的，許可機關根據檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證副頁中予以載明。

在未經許可機關確定食品生產許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產食品。

第十七條檢驗結論為不合格的，可以按照有關規定申請復檢。

復檢結論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產許可范圍，在食品生產許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復檢結論為全部食品品種不合格的，應當按照有關規定注銷食品生產許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條已經設立的企業申請取得食品生產許可的，應當持合法有效的營業執照，按照本章規定的有關條件和要求辦理許可申請手續。

許可機關按照本章規定的有關條件和要求，受理已經設立的企業從事食品生產的許可申請，并根據現場核查結果和檢驗報告決定是否準予許可以及確定食品生產許可的品種范圍，頒發食品生產許可證書。

第十九條食品生產許可證有效期為三年。

有效期屆滿，取得食品生產許可證的企業需要繼續生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機關提出換證申請；準予換證的，食品生產許可證編號不變。

期滿未換證的，視為無證；擬繼續生產食品的，應當重新申請，重新發證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條食品生產許可證有效期內，有以下情形之一的，企業應當向原許可機關提出變更申請：

（一）企業名稱發生變化的；

（二）住所、生產地址名稱發生變化的；

（三）生產場所遷址的；

（四）生產場所周圍環境發生變化的；

（五）設備布局和工藝流程發生變化的；

（六）生產設備、設施發生變化的；

（七）法律法規規定的應當申請變更的其他情形。

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機關應當按照本辦法的規定組織進行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續。

第二十一條企業提出變更食品生產許可申請，應當提交下列申請材料：

（一）變更食品生產許可申請書；

（二）食品生產許可證書正、副本；

（三）與變更食品生產許可事項有關的證明材料。

申請變更食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效，符合相關法律法規的規定。申請人應當在變更食品生產許可申請書等材料上簽字確認，并對其內容的合法性、真實性負責。

第二十二條食品生產許可有效期內，有關法律法規、食品安全標準或技術要求發生變化的，原許可機關可以根據國家有關規定重新組織核查和檢驗。

第二十三條有下列情形之一的，原許可機關應當依法辦理食品生產許可證書注銷手續：

（一）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證書被依法吊銷的；

（二）企業申請注銷的或者生產許可證有效期滿未換證的；

（三）企業依法終止的；

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